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加州将对医疗器械中的邻苯二甲酸盐举行管控

加州将对医疗器械中的邻苯二甲酸盐举行管控

  • 分类:政策规则
  • 作者:
  • 泉源:
  • 宣布时间:2024-09-13
  • 会见量:3

【提要形貌】2024年9月,加州参议院一致通过了《无毒医疗器械法案》(AB2300),若是gai法案获得州长签署,加州将成为美国首个榨取在医疗器械中使用邻苯二甲酸盐的州。

gai法案的主要内容包罗:

一、榨取生产、销售和分销含有特定zeng塑剂的医疗器械。

从2030年1月1日起,榨取静脉注射液容器中有意添加邻苯二甲酸二酯(DEHP)。

从2035年1月1日起,榨取静脉输液管中添加DEHP。

二、榨取使用替换zeng塑剂。

除了DEHP,法案还榨取使用以下物质作为zeng塑剂:BBP、DBP、DCHP、DEP、DIBP、DIDP、DINP、DnHP、DNOP、DnPP、DIHP。

三、血袋宽免:血袋将不受这些禁令的限制。

四、企业通知要求:

企业需在2025年7月1日之前通知客户,批注他们已经开shi开发不含这些zeng塑剂的替换产物。

在2028年前,企业需要提供一份通知和在线声明,证实他们将遵守这些延伸的阻止限期。

加州将对医疗器械中的邻苯二甲酸盐举行管控

【提要形貌】2024年9月,加州参议院一致通过了《无毒医疗器械法案》(AB2300),若是gai法案获得州长签署,加州将成为美国首个榨取在医疗器械中使用邻苯二甲酸盐的州。

gai法案的主要内容包罗:

一、榨取生产、销售和分销含有特定zeng塑剂的医疗器械。

从2030年1月1日起,榨取静脉注射液容器中有意添加邻苯二甲酸二酯(DEHP)。

从2035年1月1日起,榨取静脉输液管中添加DEHP。

二、榨取使用替换zeng塑剂。

除了DEHP,法案还榨取使用以下物质作为zeng塑剂:BBP、DBP、DCHP、DEP、DIBP、DIDP、DINP、DnHP、DNOP、DnPP、DIHP。

三、血袋宽免:血袋将不受这些禁令的限制。

四、企业通知要求:

企业需在2025年7月1日之前通知客户,批注他们已经开shi开发不含这些zeng塑剂的替换产物。

在2028年前,企业需要提供一份通知和在线声明,证实他们将遵守这些延伸的阻止限期。

  • 分类:政策规则
  • 作者:
  • 泉源:
  • 宣布时间:2024-09-13
  • 会见量:3
详qing

2024年9月,加州参议院一致通过了《无毒医疗器械法案》(AB2300),若是gai法案获得州长签署,加州将成为美国首个榨取在医疗器械中使用邻苯二甲酸盐的州。

gai法案的主要内容包罗:

一、榨取生产、销售和分销含有特定zeng塑剂的医疗器械。

从2030年1月1日起,榨取静脉注射液容器中有意添加邻苯二甲酸二酯(DEHP)。

从2035年1月1日起,榨取静脉输液管中添加DEHP。

二、榨取使用替换zeng塑剂。

除了DEHP,法案还榨取使用以下物质作为zeng塑剂:BBP、DBP、DCHP、DEP、DIBP、DIDP、DINP、DnHP、DNOP、DnPP、DIHP。

三、血袋宽免:血袋将不受这些禁令的限制。

四、企业通知要求:

企业需在2025年7月1日之前通知客户,批注他们已经开shi开发不含这些zeng塑剂的替换产物。

在2028年前,企业需要提供一份通知和在线声明,证实他们将遵守这些延伸的阻止限期。

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